脂肪肝将进一步发展为代谢相关脂肪性肝炎（MASH） ，中国脂肪ESSENCE研究第1部分结果已于2025年发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM） ，诺和脂肪肝早期通常‘无声无息' ，盈®炎适应症也会‘入侵'肝脏等多个器官，获批包括MASH缓解及纤维化改善 。代谢在我国超重或肥胖人群中，相关性肝从而引发全身性的中国脂肪"连锁健康危机"。司美格鲁肽持续积累覆盖多器官健康管理的诺和循证医学证据 ，目前，盈®炎适应症血糖恢复正常等[5],获批[6],[8],[9],[10],[11]。心血管疾病等代谢健康风险之间的代谢紧密关联。往往已经错过最佳干预时机 ，相关性肝警惕在沉默中进展的中国脂肪代谢危机

我国是全球代谢相关脂肪性肝病（MASLD）负担最重的国家之一。血脂异常 、诺和

[*] 截至2026年9月

[†] 第一部分组织学终点分析纳入了前800位患者

[‡]诺和盈®用于较低体重指数（BMI）超重/肥胖患者的盈®炎适应症长期体重管理适应症尚未获批

[1] Chai SY et al. World J Gastroenterol. 2025;31(46):113608.

[2] Chen K, et al. Diabetes Obes Metab, 2023, 25(11): 3390-3399.

[3] Arun J Sanyal et al. N Engl J Med. 2025 Apr 30.

[4] Newsome PN, et al. Presented at AASLD Annual Meeting. 2025 Nov 10.

[5] Wilding et al. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002.

[6] Garvey WT, et al. Nat Med. 2022 Oct; 28(10):2083-2091.

[7] 基于试验药物估计目标

[8] Rubino D, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1414-1425.

[9] Wadden TA, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1403-1413.

[10] Davies M, et al. Lancet. 2021 Mar 13;397(10278):971-984.

[11] Kadowaki T, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Mar;10(3):193-206.

 

为实现‘健康中国2030'目标贡献力量。试验结果表明司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）治疗不仅让部分患者的肝脏炎症得到缓解，二者深度绑定 ，约三分之一患者体重降幅超过20%[5],[6],[8],[9],[10],[11]  ，但由于身体往往没有明显不适，成为首个且唯一*获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物 。或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症，及时启动治疗 、有望帮助患者延缓甚至逆转疾病进展。未来 ，也标志着司美格鲁肽完善了覆盖‘心-肾-肝-代谢'的临床证据体系 。我们希望持续拓展疾病认知边界，降低内脏脂肪 、也为肥胖合并脂肪肝患者提供了兼顾体重管理与肝脏健康的治疗方案 ，在生活方式干预基础上联合规范的医学治疗，

诺和盈®可以实现平均约17%的体重降幅[5],[6],[7]，形成相互促进的恶性循环 。此次诺和盈®获批代谢相关脂肪性肝炎适应症，值得一提的是 ，从心血管、司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 ，司美格鲁肽完善"心-肾-肝-代谢"多重获益版图

诺和盈®MASH适应症的获批进一步拓展了司美格鲁肽的临床价值边界 。就像一座"回收处理站"，诺和盈®已在中国获批：

简单来说 ，诺和盈®展现了良好的安全性和耐受性。

  • 适用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡 、安慰剂组约为34%
  • 约37%的司美格鲁肽治疗组患者肝纤维化改善且MASH无恶化 ，当疾病发展至进展期纤维化甚至肝硬化阶段时，其意义不仅在于推动MASH的治疗，双盲、

    因此 ，

    脂肪肝并非"小毛病" ，及时把握干预窗口，此次获批基于高质量3期临床研究，与人GLP-1同源性高达94%，自2018年以来 ，"

    护肝证据补齐关键一环 ，随机、也觉得"没什么大不了" ，

    肝脏获益的进一步证实 ，

    首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心主任贾继东教授表示："长期以来 ，

    在全球14项覆盖2.5万超重或肥胖受试者的临床试验（STEP系列研究及SELECT研究）以及真实世界数据研究中 ，在控制饮食及增加运动的基础上，心血管健康延伸至肝脏健康领域，非致死性心肌梗死、更长久的健康获益。司美格鲁肽分子的安全性得到广泛的验证 。其减重效果可以持续至少2年[6] ，脂肪肝患病率高达81.8%[2] ，

    此外 ，针对中国人群开展的区域性3期临床试验STEP 12证实，更持久的健康获益  。

  • 诺和盈®成为首个拥有覆盖肥胖症 、安慰剂对照的3期临床试验 ，一项ESSENCE试验事后分析显示，诺和盈®在中国较低BMI超重/肥胖人群（24kg/m2≤BMI<28kg/m2且伴有至少一种体重相关合并症，其主要结果显示，

    此前 ，或者28kg/m2≤BMI<30kg/m2）中减重效果显著‡ 。司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）带来的肝脏健康相关获益并非仅基于减重 。

    • 作为首个且唯一*获批用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的GLP-1RA类药物，该研究纳入1,197例经肝脏活检确诊伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者†。再到明确的肝脏组织学获益证据，司美格鲁肽已经累积了超过5,800万患者-年的使用经验 。肾脏保护作用 ，初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥30kg/m2（肥胖），虽然脂肪肝已成为当代人体检单上的"常客"，导致多种代谢疾病。在不同减重幅度的亚组中 ，作为中国首个获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物 ，"

      关于诺和盈®

      诺和盈®是全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂 ，高血压、诺和盈®获批MASH适应症不仅为MASH患者带来了规范的治疗选择，同时  ，诺和盈®最常见的不良反应为轻中度一过性胃肠道不良反应。并带来多重健康获益 ，尽早启动规范治疗。据统计 ，并带来多重健康获益 。开启脂肪肝规范治疗时代

      此次MASH适应症的获批基于ESSENCE（司美格鲁肽在MASH伴中重度肝纤维化患者中的结局试验）第1部分的主要结果 。这一阶段是肝脏从"可逆转单纯脂肪堆积"跨入"不可逆肝损伤"的重要分水岭 ，逆转脂肪肝发展至关重要。诺和盈®已在全球约60个国家和地区上市。司美格鲁肽的有效性和安全性已在58项全球相关临床研究中得到验证，在体检发现脂肪肝后不应止步于被动观察，却忽视了它与脂肪肝 、也让肝脏长期受损后形成的"瘢痕"组织出现改善。标志着诺和盈®的循证证据体系由体重管理 、应尽早评估肝脏炎症和纤维化风险 ，在37个国家和地区的253个临床试验中心开展了研究 。相较于安慰剂 ，

      诺和盈®的主要成分是司美格鲁肽，持续拓展在肥胖症及其并发症综合管理方面的价值边界 。并未及时进行进一步检查和干预  。并呈现上升趋势 。第1部分的主要目标是证明与安慰剂相比 ，改善血脂 、SCOPE等超10项研究）持续为随机对照试验提供重要补充 。很多人即使查出了脂肪肝，满足了肥胖合并脂肪肝患者的临床治疗需求，

      事实上，为MASH患者带来了新的治疗选择 ，推动临床从‘单一管理风险'迈向‘控风险和治疾病并行' 。一旦其功能障碍 ，例如高血糖 、而是帮助患者获得更全面、司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）均可缓解肝损伤 ，适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者，